久久中文字幕无码A片不卡古代,少妇老师寂寞高潮免费a片,国产综合无码一区二区辣椒,狠狠人妻久久久久久综合九色

銷售熱線

13357726918
主營產(chǎn)品:實驗室裝修,實驗室設(shè)計,潔凈室,凈化車間裝修,GMP凈化工程,實驗室建設(shè),動物房實驗室,理化實驗室 等

產(chǎn)品展示PRODUCTS

您當(dāng)前的位置:首頁 > 產(chǎn)品展示 > 實驗室裝修設(shè)計 > GMP車間 > GMP車間
GMP車間

GMP車間

更新時間:2025-01-14

訪問量:3470

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

生產(chǎn)地址:

簡要描述:
GMP車間的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,極大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的醫(yī)學(xué)產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。
品牌博泰科創(chuàng)產(chǎn)地國產(chǎn)
產(chǎn)品新舊全新


一、GMP車間廠房與設(shè)施要求

1、廠房的要求

廠房的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求,應(yīng)當(dāng)能夠很大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯以便于清潔、操作和維護(hù);

2、生產(chǎn)區(qū)的要求

為降低污染和交叉污染的風(fēng)險,廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)所藥品的特性、工藝流程及相應(yīng)潔凈度級別要求合理設(shè)計、布局和使用,并應(yīng)綜合考慮藥品的特性、工藝和預(yù)定用途等因素,確定廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備多產(chǎn)品共用的可行性,并有相應(yīng)的評估報告。

3、倉儲區(qū)的要求

倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,確保有序存放待驗、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品;

4、質(zhì)量控制區(qū)的要求

質(zhì)量控制實驗室通常應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開;生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應(yīng)當(dāng)彼此分開;應(yīng)當(dāng)有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。

二、GMP車間生產(chǎn)管理的要求

1、所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行操作并有相關(guān)記錄,以確保藥品達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并符合藥品生產(chǎn)許可和批準(zhǔn)的要求;

2、建立劃分產(chǎn)品生產(chǎn)批次的操作規(guī)程,生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的均一性,每批藥品均應(yīng)當(dāng)編制的批號

3、不得在同一生產(chǎn)操作間同時進(jìn)行不同品種和規(guī)格藥品的生產(chǎn)操作,除非沒有發(fā)生混淆或交叉污染的可能

4、在生產(chǎn)的每一階段,應(yīng)當(dāng)保護(hù)產(chǎn)品和物料免受微生物和其他污染。生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取措施,防止污染和交叉污染。

5、生產(chǎn)期間使用的所有物料、中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的容器及主要設(shè)備、必要的操作室應(yīng)當(dāng)貼簽或以其他方式標(biāo)明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或物料名稱、規(guī)格和批號;如有必要,還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)工序和狀態(tài);

6、每次生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行清場,確保設(shè)備和工作場所沒有遺留與本次生產(chǎn)有關(guān)的物料、產(chǎn)品和文件;下次生產(chǎn)開始前,應(yīng)當(dāng)對前次清場情況進(jìn)行確認(rèn)

7、應(yīng)當(dāng)盡可能避免出現(xiàn)任何偏離工藝規(guī)程或操作規(guī)程的偏差,一旦出現(xiàn)偏差,應(yīng)當(dāng)按照偏差處理操作規(guī)程執(zhí)行。

三、設(shè)備的要求

1、設(shè)置必要的氣鎖間和排風(fēng)設(shè)備,空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制。

2、應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險。

3、采用驗證或已知有效的清潔和去污操作規(guī)程進(jìn)行設(shè)備清潔;必要時,應(yīng)當(dāng)對與物料直接接觸的設(shè)備表面的殘留物進(jìn)行檢測。

4、干燥設(shè)備的進(jìn)風(fēng)應(yīng)當(dāng)有空氣過濾器,排風(fēng)應(yīng)當(dāng)有防止空氣倒流裝置。

5、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具;使用篩網(wǎng)的應(yīng)當(dāng)有防止因篩網(wǎng)斷裂而造成污染的措施。


GMP車間






















上一篇: 微生物實驗室
下一篇:檢測實驗室
国产精品Ⅴ无码大片在线看| 丝袜 亚洲 另类 欧美 变态| 亚洲AV无码国产精品色午友在线 | 亚洲精品深夜av无码一区二区 | 亚洲蜜芽在线观看精品一区| 最近2019年日本中文字幕免费| 久久桃花综合桃花七七网| 精品乱人乱XXXX国语对白| 好大好硬好爽18禁视频免费| 欧美人禽性动交异族另类| 青青河边草免费视频观看| 黄页网址大全免费| 国产精品天天看天天做夜夜爽| 亚洲色久国产精品久久久久影院| 狠狠久久精品中文字幕无码| 亚洲老熟女AV一区二区在线播放| 性欧美老妇607080免费| 日韩 欧美 动漫 国产 制服| 久久久久亚洲av片无码v| 蜜桃av抽搐高潮一区二区| 亚洲无码一区二区三区| 日韩人妻无码精品无码中文字幕| 中文字幕精品一区二区精品| 日韩在线不卡免费视频一区| 国产中文字幕| 凹凸国产熟女精品视频app| 免费毛片在线看不用播放器| 国产精品免费无遮挡无码永久视频| 麻豆果冻传媒AV精品一区| 色欲A∨无码蜜臀AV免费播| 国产无套精品一区二区| 久久综合狠狠综合久久| 久久精品国产亚洲夜色av网站| 亚洲AV无码一区二区三区人| 久久99国产精一区二区三区 | 日本爽快片18禁片免费久久 | 国产精品成人VA在线播放| 亚洲日产韩国一二三四区| 久久精品国产一区二区三区肥胖| 日本一欧美一欧美一亚洲| 精品人妻系列无码人妻在线不卡 |